10月17日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，由暨南大学陆小云研究员与张章副研究员和丁克教授合作研究的I类新药 （早期研发代号JND5932）的肿瘤适应症获得中国NMPA药物临床试验批准（IND）（通知书编号：2023LP02037和2023LP02038）。此前，该药肿瘤适应症已于2023年7月13日获得美国FDA临床试验许可（IND）。JND5932肿瘤适应症获得了在中国和美国开展临床试验的许可，达成中美双报！

 JND5932是一种高选择性激酶抑制剂，其在1 uM的浓度下，仅可抑制TRK、RET等少数几个激酶，且对相关突变蛋白具有更高的抑制活性。临床前研究显示， JND5932具有极高的治疗窗，在大鼠以及犬的14天剂量范围确定试验中，大鼠和犬分别可耐受>2000 mg/kg/day和>500 mg/kg/day的超大剂量，且在多个TRK/RET融合/突变位点中的移植瘤动物药效试验中起效剂量<2 mg/kg，其在TRK/RET基因融合/突变相关肿瘤治疗领域具有极高的临床应用前景。

11月29日，JND5932的I期临床试验首家中心启动会在中山大学肿瘤防治中心（简称“中肿”）顺利召开，临床主要研究者为张力教授团队和中肿黄埔院区杨云鹏教授团队等。本次启动会的召开，是继获得国家药监局临床试验默示许可后的一个重要里程碑，标志着JND5932临床试验正式启动。期待未来JND5932可以为更多患者带来福音！

供稿：陆小云

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