程国华

1、个人简介：

程国华，博士，教授、主任药师，硕士研究生导师。1988年6月毕业于中国药科大学；2005年6月获南方医科大学博士学位。1988.7-1997.9任广州潘高寿药厂药物研究所所长；1997.09-2012.4于广州医科大学附属肿瘤医院担任药学部主任；2012年4月入职暨南大学药学院，任暨南大学药学院药事管理教研室主任，2017年-至今任暨南大学药物临床试验管理研究中心主任。

2、讲授课程：

（1）《临床试验项目管理与商业模式》

（2）《医疗机构临床试验管理》

（3）本科生专业实习

3、研究方向：

（1）管理药学

（2）药物临床试验管理

（3）临床药学

4、主要学术兼职：

（1）中国食品药品监督管理总局、临床数据审核查验专家；

（2）广东省食品药品审评认证技术协会/临床试验评估专业委员会主任委员；

（3）广东省药学会药事管理委员会副主任委员；

（4）《中国临床药学杂志》、《中药材》、《中国药房》、《中国现代应用药学》、《今日药学》等杂志编委。

5、主要获奖情况：

(1)2021年12月荣获“2021年中国产学研合作创新与促进奖（二等奖）”

项目名称：《经典名方制剂小柴胡颗粒质量与药效再评价关键技术研究及产业化推广应用》

(2)2021年11月荣获“广东省学位与研究生教育学会优秀教育成果奖”

项目名称：《药物临床试验受试者管理的案例分析》

(3)2021年1月荣获“2020年中国产学研合作创新成果奖（二等奖）”

项目名称：《老年慢性疾病健康产品关键技术研究及产业化》

(4)2020年11月荣获“第四届全国药学专业学位优秀教学案例”

项目名称：《药物临床试验受试者管理的案例分析》（全国仅评选四名）

《药物临床试验监查访视案例分析》（全国仅评选四名）

(5)2019年12月荣获“第三届全国药学专业学位优秀教学案例”

项目名称：《药物临床试验不良事件案例分析》（全国仅评选三名）

(6)2019年11月荣获“中华中医药学会科学技术奖”

项目名称：《南药化橘红作用机制研究及开发利用》

(7)2011年11月荣获“广东省药学会医院药学科学技术奖（二等奖）”

项目名称：《多西紫杉醇微球的研究》

(8)2010年12月荣获“广东省药学会医院药学科学技术奖（一等奖）”

项目名称：《汉防己甲素肝肺靶向药物制剂》

6、代表性科研项目：

（1）比较艾普拉唑肠溶片（壹丽安®）不同给药方式对健康受试者胃酸控制效果、药代动力学参数及安全性研（40122002），2021/11/15-2022/1/15

（2）广东省中西医结合医院药物临床试验机构备案工作（40121250），2021/11/11-2022/12/31

（3）盐酸伐昔洛韦片药代动力学研究（40120078），2020/07/01-2021/12/31

（4）暨南大学-丽珠医药集团股份有限公司实践教学基地、（82620246），2020/06/01-2022/12/31

（5）暨南大学-丽珠医药集团股份有限公司实践教学基地（82620246，2020/06/01- 2022/12/31

（6）丙酮酸激酶PKM2调控肝脏炎癌转化的机制与转化研究（21620106），2020/01/01-2022/12/31

（7）沉香曲临床研究CRC服务（40119167），2019/12/09-2021/12/31

（8）以铋的药动学参数为指标，初步探索中国健康受试者口服枸橼酸铋钾片后的药代动力特征（40119134），2019/11/01-2020/05/31

（9）黄芩的种质和质量的研究（40119032），2019/01/18-2021/01/31

（10）基于癫痫疾病的多中心EMR数据的广州医保单病种支付标准研究（40118081），2018/07/01-2019/07/01

7、代表性论文和专著：

（1）2022年《药物临床试验案例解析》主编，中国医药科技出版；

（2）2020年《药物临床试验管理学》主编，中国医药科技出版；（3）2018年《生物等效性试验实用指南》副主编，江苏凤凰科学技术出版社；

（4）Pei Long, Yong Li, Qing Wen, Maohua Huang, Songtao Li, Yuning Lin, Xiaojun Huang, Minfeng Chen, Jie Ouyang, Yunlin Ao, Qi Qi, Haipeng Zhang, Wencai Ye, Guohua Cheng*, Xiaoqi Zhang, Dongmei Zhang 6 3'-Oxo-tabernaelegantine A (OTNA) selectively relaxes pulmonary arteries by inhibiting AhR. Phytomedicine. 2021;92:153751.

（5）Liling Mei, Hui Wang, Jintian Chen, Ziqian Zhang, Feng Li, Yecheng Xie, Ying Huang, Tingting Peng, Guohua Cheng*, Xin Pan, Chuanbin Wu.Self-assembled lyotropic liquid crystal gel for osteoarthritis treatment via anti-inflammation and cartilage protection. Biomater Sci. 2021;9(21):7205-7218. Published 2021 Oct 26.

（6）Dandan Zheng, Yuchuan Jiang, Chen Qu, Hui Yuan, Kaishun Hu, Lu He, Peng Chen, Jinying Li, Mengxian Tu, Lehang Lin, Hengxing Chen, Zelong Lin, Wenyu Lin, Jun Fan, Guohua Cheng, Jian Hong*. Pyruvate kinase M2 (PKM2) tetramerization protects against hepatic stellate cell activation and liver fibrosis. The American Journal of Pathology 2020, 190(11):2267-2281.

（7）Fuying Liu, Jinyu Qiu, Xingyu Li, Haihua Guo, Guohua Cheng*. Effect of Dienogest and the GnRH-a in Endometriosis: A Meta-Analysis. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Sciences 2018, 8(2):33-35.

（8）Haihua Guo, Yizhen Zhang, Bei Tan, Min Yang, Shushan Zhou, Guohua Cheng*. Matrine leading Cell Inhibition and Apoptosis in A549 Cells. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Sciences 2017, 7(5):160-164.

（9）Haihua Guo, Yizhen Zhang, Guohua Cheng*. Effect of Matrine Injection Combined with First-line Chemotherapy in the Treatment of Lung Cancer: A Meta-analysis. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Sciences 2017, 7(5): 198-205.

（10）Fuying Liu, Ying Chen, Yizhen Zhang, Rong Wang, Siyi Liu, Guohua Cheng*. Reason Analysis for Suspension/Early Termination of Drug Clinical Trial. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Sciences 2017, 7(12):418-423.

8、代表性专利：